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新京报讯（记者王卡拉）6月18日，华东医药发布公告，全资子公司中美华东制药的注射用米卡芬净钠获批上市，该药是继卡泊芬净之后全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物，可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节，也能应用于重症监护室抢救中产生的大规模真菌感染。

米卡芬净钠由安斯泰来研制，2002年最先在日本上市，2005年在美国获批，2007年进入我国。该药效果机制共同，副效果小，抗菌谱广，有用掩盖临床常见念珠菌及曲霉菌，是美国感染学会念珠菌病临床实践攻略（2016版）引荐的一线用药。临床研讨结果表明，米卡芬净钠安全性杰出，对肝肾功能不全患者及儿童、老年人无需调整剂量，并可与免疫制剂等多种药物联合运用，很少呈现药物相互效果，且价格相对低价，市场潜力大。IQVIA数据显现，2020年米卡芬净钠全球销售额为3.36亿美元。

虽然米卡芬净钠上市已经有近20年，但因技能道路和进程参数操控非常复杂，生产工艺门槛极高。在米卡芬净钠专利到期后，国内仅有海正药业、豪森药业、四川制药、博瑞制药、天伟生物制药和中美华东制药6家企业的仿制药获批上市。其间，海正药业在2018年4月12日拿下首仿，豪森药业紧随其后，2018年5月23日获批。米内网数据显现，这两家药企的米卡芬净钠2019年在我国公立医疗机构终端的销售额增速别离高达1377.78%、17114.71%。2020年，原研药的市场份额已跌至59.12%，豪森药业占有31.4%的市场份额。

跟着米卡芬净钠的获批，华东医药在超级抗生素范畴的产品到达三个，别的两个别离为达托霉素、注射用醋酸卡泊芬净。在米卡芬净钠项目上，华东医药累计研制投入约3859万元。

校正柳宝庆

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发布于 2024-01-04 15:01:33
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